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小米:日子过得不好,但我还有救

2025-07-02 00:56:10旅游故事 作者:admin
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这个临床成功是一个令人鼓舞的喜讯,不好DUBLIN-3的研究结果显示,不好该研究完美达到了预定的各项目标,为晚期EGFR野生型的NSCLC患者提供了更优效的后线治疗方案。在随机分组时,有救根据患者既往是否接受PD-1/PD-L1抗体治疗进行分层。

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小米DUBLIN-3的主要入选标准包括具有可测量肺部病灶(RECIST1.1标准)的患者。患者以21天为一个周期持续接受治疗,不好根据治疗分组,不好在每个治疗周期接受多西他赛(第1天,75mg/㎡)和普那布林(第1天和第8天,30mg/㎡)或多西他赛单药(第1天,75mg/㎡)的治疗。我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议,有救以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。

小米:日子过得不好,但我还有救

DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、小米中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、小米单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究,共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。研究的主要终点为总生存期,不好次要终点为客观缓解率(ORR)、不好无进展生存期(PFS)、4级中性粒细胞减少症发生率、24个月和36个月的总生存率、缓解持续时间(DOR)和生活质量等。

小米:日子过得不好,但我还有救

结果显示,有救与标准治疗多西他赛相比,有救普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异,研究获得圆满成功。

DUBLIN-3研究中,小米我们观察到普那布林合用组较对照组生存获益,显示出了免疫抗肿瘤的OS长尾效应。疫情给了家居企业更多反思的机会,不好冷静思考未来的走向。

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